متطلبات التفتيش والتدقيق على نظام إدارة الجودة لمصانع ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية

تاريخ الإصدار:	2025-01-27
أداة الإصدار:	قرار مجالس وهيئات
النفاذ:	ساري
الملخص:	بواسطة الذكاء الاصطناعي يتناول النص متطلبات التفتيش والتدقيق على نظام إدارة الجودة لمصانع ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية وفقًا للمرسوم الملكي رقم (م/54) واللائحة التنفيذية ذات الصلة. تشمل المتطلبات التفتيش على المصانع والممثلين المعتمدين والمستوردين والموزعين، مع تقسيم الزيارات إلى عدة أنواع: زيارة أولية لجمع المعلومات، زيارة لغرض الترخيص، زيارة روتينية لتقييم الالتزام، زيارة متابعة للتأكد من تنفيذ الإجراءات التصحيحية، زيارة تفاعلية للتحقيق في الشكاوى، وزيارة تحقق من توافق المنتجات. كما تشمل الزيارات المفاجئة للتحقق...

تاريخ الإصدار:

2025-01-27

أداة الإصدار:

قرار مجالس وهيئات

النفاذ:

ساري

الملخص:

بواسطة الذكاء الاصطناعي

يتناول النص متطلبات التفتيش والتدقيق على نظام إدارة الجودة لمصانع ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية وفقًا للمرسوم الملكي رقم (م/54) واللائحة التنفيذية ذات الصلة. تشمل المتطلبات التفتيش على المصانع والممثلين المعتمدين والمستوردين والموزعين، مع تقسيم الزيارات إلى عدة أنواع: زيارة أولية لجمع المعلومات، زيارة لغرض الترخيص، زيارة روتينية لتقييم الالتزام، زيارة متابعة للتأكد من تنفيذ الإجراءات التصحيحية، زيارة تفاعلية للتحقيق في الشكاوى، وزيارة تحقق من توافق المنتجات. كما تشمل الزيارات المفاجئة للتحقق...